【受理日报2022-0418】CDE受理；热门仿制药人民网

作者：奥祺微生物

☆ CDE受理(04月15日) ☆

热门仿制药评论

☀恩斯列净片

符合于疗程2HG高血压。

特许申请：2016年最后一共88个特许申请。其中都月份8个，申请的企业为：通化东宝、天地恒一、伦林格殷格翰。

医学研究：现有一共37个医学申请。其中都月份5个(BE)，申办的单位为：浙江华海、山东朗诺、广州百奥、杭州百诚；2021年16个。

上市批件：现有一共22个批件。

☆低价现状：日和2021年H1恩斯列净片的低价仍以原研BI集中于，该医院囊括了90%以上的低价，而零售端依然100%构成。其中都，2021年零售端营业收入增长分之一为250%，而该医院营业收入增长分之一为65%，可见恩斯列净片已经逐步由医学的销售涡轮转为OTC的销售涡轮。2021年恩斯列净被纳入第五批集采，预期2021年恩斯列净片会有更大的放量，但的销售保证金不容乐观。低价现状方面，无论是标内低价还是标外低价，预期都会给仿制药留出足以的所想维度。

☀普瑞阿联酋缓释片

符合于疗程与高血压中枢神经系统水肿相关的神经性疼痛、带状疱疹后遗结核。

特许申请：2016年最后一共12个特许申请。其中都月份4个，申请的企业为：MSN/亚宝药业、广州艾玛。

医学研究：现有一共21个医学申请。其中都月份2个(BE)，申办的单位为：则亦然(厦门)、厦门信谊天平；2021年5个(BE)。

上市批件：现有一共3个批件。共五尺寸82.5mg：镇江恒瑞；尺寸165mg：镇江恒瑞；尺寸330mg：镇江恒瑞。

☆低价现状：普瑞阿联酋的的销售现有仍以普通胶囊集中于，该医院中都辉瑞和重庆赛维囊括97%以上低价，零售端则以辉瑞一家独大，市占率分之一90%。日和2022年，普瑞阿联酋胶囊仿制的企业已有20多家。值得一提的缓释片，现有仅恒瑞获批，对于此类需长期服食的预防性而言，缓释制剂为患者备有更佳的选择，而独享缓释剂HG低价的恒瑞，未来可期。

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