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复星医药:斯鲁利单抗注射液获抗病毒批准

发布时间:2025年11月09日 12:17

3月31日晚间,上海复星医药(集团)的股份有限公司(600196.SH,复星医药)公告,控股子公司上海复宏汉霖有机体技术的股份有限公司(下称“复宏汉霖”)发来国家药品监督管理局关于同意其自主研发的斯鲁利单抗注射液(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液,萘:汉斯状®)联合低剂量该系统放疗用作局限期小蛋白质肺癌(LS-SCLC)疗程卓有成效临床研究的同意。

复宏汉霖都于必需具备后于近现代全境(不最主要港澳台地区,下同)卓有成效针对该适应症的III期临床研究。

2022年3月,该药物用作疗程经准则疗程失败的、不可切除或白血病微卫星高度不稳定型(MSI-H)实体瘤的上市注册申请获国家药监局附必需同意。(澎湃新闻记者 汪琦雯)

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