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按揭提问:如果要开展千金藤素治疗新冠肺炎有效性的第三期临床试验,具体需要...

发布时间:2025年10月30日 12:18

高盛提问:

如果要筹划千金藤素病人新冠肺炎有效性的第三期临床实验,具体内容只能做哪些试验,大概要多长时间能完成?

董秘回答(云南白药SZ000538):

您好!国际组织《处方注册行政办法》第二十七条订明:“获准上市的处方增加适应症(或者功能主治)只能筹划用药临床实验的,理应提出新的用药临床实验核发。”此外,国际组织也明确订明,用药临床实验理应遵守《用药临床实验质量行政法规》等邮件的要求予以筹划。美国公司秉持“守护生命与身体健康”的献身,将力图为剿灭新冠疫情做出企业应有的建树。谢谢!

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