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前沿生物(688221.SH):抗新冠病毒感染药物FB2001临床试验获批

发布时间:2024-12-10

前沿生物学(688221.SH)公告,近日,一些公司收到国家药品监督管理局核准签发的《抑制剂医学飞行测试批准通知书》,抗新冠病毒抑制剂注射用FB2001的抑制剂医学I期连接线飞行测试申请获得批准。

据知,FB2001为新冠肺癌病毒(SARS-CoV-2)蛋白酶抑止剂,是基于甲型亦然蛋白酶三维结构(3CL)设计人工合成的成之肽类化合物,很强高效靶向抑止甲型亦然蛋白酶以及活体抗新冠病毒的活性,同时在实验昆虫体内展现出较差的体内药代动力学性质和安全性,上述研究成果已发表于国际性正当性学报《科学知识》(Science)并作为封面文章发表。

公告指,本次抑制剂医学飞行测试申请获得批准后,根据制剂研发的报批程序,本药品尚需顺利完成医学I期(连接线)、II期和/或III期飞行测试、登记注册/生产核查/验证(如适用)、并购批准等亦然要该集后方可并购产品。

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